24 de Março de 2008
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia do Medicamento (EMEA), recomendou a aprovação do Extavia (interferão beta-1b), da Novartis AG, para o tratamento da esclerose múltipla. As recomendações para a aprovação de comercialização, por parte do CHMP, são normalmente apoiadas pela Comissão Europeia (CE) num espaço de alguns meses.
O fármaco é uma versão do Betaseron (interferão beta-1b), da Bayer AG, dando à Novartis uma presença importante no tratamento da esclerose múltipla antes da submissão antecipada da sua terapia de dose única diária, o FTY720 (fingolimod). No passado mês de Março, a Novartis e a Bayer acordaram na disputa sobre o Betaseron, num acordo que deu à Bayer controlo total do produto, enquanto permitiu à Novartis lançar uma versão em 2009.
A esclerose múltipla afecta mais de 2,5 milhões de pacientes a nível mundial e é uma das principais causas de debilitação neurológica em adultos jovens.
Isabel Marques Fontes: Reuters, CNN
Para info mais detalhada sobre a aprovação do Extavia (em inglês) cliquem aqui.
(Obrigada pelo link, Dorita!)
quarta-feira, 9 de abril de 2008
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